Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. hat am 19. Juli 2023 erfolgreich die CE-Zertifizierung der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (bezeichnet als „MDR“) erhalten, Zertifikatsnummer 6122159CE01, der Zertifizierungsbereich umfasst Harnkatheter für den einmaligen Gebrauch ( Foley), umfasst insbesondere einen 2-Wege-Silikon-Foley-Katheter, einen 3-Wege-Silikon-Foley-Katheter, einen 2-Wege-Silikon-Foley-Katheter mit Tiemann-Spitze und einen 3-Wege-Silikon-Foley-Katheter mit Coude-Spitze.Derzeit hat Kangyuan Medical die MDR-Produkte bestanden:

Endotrachealtuben für den einmaligen Gebrauch;

Sterile Absaugkatheter für den Einmalgebrauch；

Sauerstoffmasken zum Einmalgebrauch;

Nasen-Sauerstoffkanülen zum Einmalgebrauch;

Guedel Airways zur einmaligen Nutzung;

Kehlkopfmasken-Luftwege;

Anästhesiemasken zum Einmalgebrauch;

Atemfilter zum Einmalgebrauch;

Atemschlauchsysteme für den einmaligen Gebrauch;

Harnkatheter für den einmaligen Gebrauch (Foley).

Die EU-MDR-Zertifizierung zeigt, dass Kangyuan Medical-Produkte die Anforderungen der neuesten EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 erfüllen, über die neuesten Zugangsbedingungen des EU-Marktes verfügen und weiterhin legal in relevanten Überseemärkten verkauft werden können, was eine solide Grundlage dafür bildet weiteren Eintritt in den europäischen Markt und Förderung des Internationalisierungsprozesses.