Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. erhielt am 19. Juli 2023 die CE-Kennzeichnung gemäß EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) unter der Zertifikatsnummer 6122159CE01. Die Zertifizierung umfasst Einweg-Harnkatheter (Foley-Katheter) und schließt insbesondere 2-Wege-Silikon-Foley-Katheter, 3-Wege-Silikon-Foley-Katheter, 2-Wege-Silikon-Foley-Katheter mit Tiemann-Spitze und 3-Wege-Silikon-Foley-Katheter mit Coude-Spitze ein. Kangyuan Medical hat derzeit die MDR-Zertifizierung für folgende Produkte erhalten:

Endotrachealtuben zur einmaligen Verwendung;

Sterile Absaugkatheter zur einmaligen Verwendung;

Sauerstoffmasken zum Einmalgebrauch;

Nasen-Sauerstoffkanülen zum Einmalgebrauch;

Guedel Airways für den Einmalgebrauch;

Kehlkopfmaske für Atemwege;

Anästhesiemasken zum Einmalgebrauch;

Atemfilter zur einmaligen Verwendung;

Beatmungssysteme für den Einmalgebrauch;

Harnkatheter zur einmaligen Verwendung (Foley-Katheter).

Die EU-MDR-Zertifizierung belegt, dass die Produkte von Kangyuan Medical die Anforderungen der neuesten EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 erfüllen, die aktuellen Marktzugangsbedingungen der EU erfüllen und weiterhin legal in relevanten Überseemärkten verkauft werden können. Dies bildet eine solide Grundlage für den weiteren Markteintritt in Europa und fördert den Internationalisierungsprozess.