[Produktvorstellung]
Der schmerzfreie Silikon-Foley-Katheter (auch bekannt als „Silikonkatheter mit verzögerter Wirkstofffreisetzung“ oder kurz „schmerzfreier Katheter“) ist ein patentiertes Produkt der Firma Kangyuan mit unabhängigen Schutzrechten (Patentnummer: 201320058216.4). Während der Katheterisierung wirkt das Produkt über ein automatisches System zur verzögerten Wirkstofffreisetzung (oder durch manuelle Injektion) über den Flüssigkeitsauslass der Injektionskammer auf die Harnröhrenschleimhaut des Patienten und beseitigt oder lindert so Schmerzen, Unbehagen und Fremdkörpergefühl.

[Anwendungsbereich]
Der schmerzfreie Foley-Katheter von Kangyuan eignet sich für die klinische Anwendung zur Schmerzmittelgabe mittels Injektion mit verzögerter Wirkstofffreisetzung. Patienten können den Katheter während der Katheterisierung über das zugehörige Infusionsgerät mit dem Medikamentenabgabeanschluss des Katheters verbinden.
[Produktzusammensetzung]
Der schmerzfreie Foley-Katheter von Kangyuan besteht aus einem sterilen Einwegkatheter, einem Katheter und einem Einweg-Infusionsgerät.
Zu den notwendigen Zubehörteilen des schmerzfreien Drei-Lumen-Foley-Katheters gehören ein 3-Wege-Silikon-Foley-Katheter, ein Katheter (einschließlich Konnektor), ein Infusionsgerät (einschließlich Reservoirbeutel und Gehäuse) sowie optionales Zubehör wie Clips (oder Aufhängebänder), ein Gehäuse, ein Filter, eine Schutzkappe und ein Stoppclip.
Ein schmerzloser 4-Wege-Harnkatheter muss mit einem 4-Wege-Silikon-Foley-Katheter, einem Katheter (einschließlich Konnektor), einem Infusionsgerät (einschließlich Reservoirbeutel und Gehäuse) sowie optionalem Zubehör wie Clip (oder Lanyard), Gehäuse, Filtern, Schutzkappen, Stoppclips und Verschlusskappen verbunden werden.
Schmerzfreie Katheter können mit schmerzfreien Katheterisierungssets konfiguriert werden. Die Basiskonfiguration besteht aus: schmerzfreien Foley-Kathetern, Vorbehandlungsschläuchen, Katheterclips, Spritzen, Gummihandschuhen, Kunststoffpinzetten, Urinbechern, Jodophor-Wattebällchen, medizinischen Sandtüchern, Lochtuch, Polstertuch, Außentuch, Gleitmittel-Wattebällchen, Drainagebeutel und Behandlungsplatte.
[Merkmale]
1. Hergestellt aus 100% reinem medizinischem Silikonmaterial, um die biologische Sicherheit während der Katheterisierung zu gewährleisten.
2. Es wird speziell zur Schmerzlinderung durch Injektion mit verzögerter Wirkstofffreisetzung während der Katheterisierung eingesetzt, um die Schmerzen und Beschwerden der Patienten zu lindern.
3. Es eignet sich sehr gut für einen mittel- und langfristigen Verbleib im menschlichen Körper (≤ 29 Tage).
4. Die verbesserte Gestaltung der Position der Spülkammer ist für das Spülen von Blase und Harnröhre bequemer.
5. Ausgewogener und symmetrischer Ballon zur Verringerung des Risikos von seitlichen Leckagen.
6. Ventile mit Farbcodes können Verwechslungen bei den Spezifikationen wirksam vermeiden.
7. Das System besteht aus zwei Hauptkomponenten: einem Harnkatheter und einem Infusionsgerät. Der Foley-Katheter kann eigenständig zur Dauerkatheterisierung verwendet werden. Bei Bedarf wird der Foley-Katheter über den Verbindungsanschluss mit dem Infusionsgerät verbunden, um eine kontinuierliche, quantitative Dosierung und damit eine schmerzlindernde Wirkung zu erzielen.
8. Die Kapazität der Arzneimittelkapsel beträgt 50 ml oder 100 ml, und es werden stündlich kontinuierlich 2 ml zugeführt.
9. Der Medikamentenbeutel des Infusionsgeräts ist mit einem Gurt (oder Clip) und einer Hülle ausgestattet, die das Positionieren und Aufhängen erleichtert und den Medikamentenbeutel wirksam schützt.
10. Die Gesamtlänge des Katheters beträgt ≥ 405 mm.
[Spezifikationen]
[Anweisungen]
1. Das medizinische Fachpersonal sollte die Arzneimittelformulierung entsprechend dem klinischen Schmerzmittelbedarf des Patienten anpassen (siehe Gebrauchsanweisung für Schmerzmittel) und die Dosis der Arzneimittellösung entsprechend dem Nennvolumen der Kapsel und der Nennflussrate der Infusion zubereiten. Das medizinische Fachpersonal sollte die Arzneimittelformulierung entsprechend dem tatsächlichen Zustand des Patienten korrekt zubereiten und anwenden.
2. Schrauben Sie die Schutzkappe am Dosieranschluss und am Verbindungsstück ab und injizieren Sie die vorbereitete Schmerzmittellösung mit einer Spritze aus dem Dosieranschluss in den Flüssigkeitsbeutel (Medizinbeutel). Der Stoppclip (falls vorhanden) bleibt geöffnet. Füllen Sie den Schlauch mit dem flüssigen Medikament, um die Luft aus dem Reservoir (Beutel) und dem Katheter zu entfernen. Nach Abschluss der Dosierung setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Verbindungsstück und warten Sie auf die Anwendung.
3. Einführen: Bestreichen Sie Vorder- und Rückseite des Katheters mit einem medizinischen Gleitmittel-Wattestäbchen. Führen Sie den Katheter vorsichtig in die Harnröhre bis zur Blase ein (dabei wird Urin abgegeben). Schieben Sie ihn dann 3 bis 6 cm weiter vor, um den Wasserballon vollständig in die Blase zu füllen.
4. Wassereinspritzung: Halten Sie den Katheter fest, um die Ventilhülse an der Schnittstelle aufzublasen. Führen Sie das Wassereinspritzventil mit einer Spritze ohne Nadel kräftig ein und injizieren Sie steriles Wasser (z. B. Wasser für Injektionszwecke) in einer Menge, die die Nennmenge nicht überschreitet. Führen Sie anschließend den Katheter in das Wassereinspritzventil ein. Ziehen Sie ihn vorsichtig nach außen, sodass der aufgeblasene Wasserballon an der Blase haftet.
5. Infusion: Wenn beim Patienten eine Katheterisierung und Schmerztherapie erforderlich ist, verbinden Sie einfach den Konnektor des Infusionsgeräts mit dem Medikamenteninjektionsventil des Katheters und führen Sie die Schmerztherapie während der Katheterisierung durch. Nach Beendigung der Behandlung trennen Sie den Konnektor vom Injektionsventil.
6. Verweildauer: Die Verweildauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen und den pflegerischen Anforderungen, darf aber 29 Tage nicht überschreiten.
7. Entnahme: Zum Entfernen des Katheters eine leere Spritze ohne Nadel in das Ventil einführen und das sterile Wasser im Ballon aufsaugen. Sobald das Wasservolumen in der Spritze dem Injektionsvolumen entspricht, kann der Katheter langsam herausgezogen werden. Alternativ kann der Lumenkopf abgetrennt werden, um den Katheter nach schneller Drainage zu entfernen.
Veröffentlichungsdatum: 11. Januar 2022
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